贵州省安顺市探索建立中药材品质链全流程可溯源档案

 位于贵州省中部的安顺市，域内气候温和，年平均温度14.5℃左右，年降水量1400㎜，平均日照数1300小时，区内土壤类型多样，立体农业气候特点突出，独特的生态、气候环境和物候条件，孕育了丰富的药用动植物资源。安顺市现有中药材种类1874种，在全国统一普查的456种重点药材中，安顺有406种，占89%。境内有各种常用中药材80多种,其中具有开发价值、资源丰富的有50多种，为贵州“传统地道药材”主产区之一。

药材好，药才好！充足的中药材资源是安顺市做大中药材产业、拉长中药材产业链条、实现中药材产业可持续发展的特色优势和关键支撑。

近年来，安顺市将大力发展中药材、茶叶、食用菌等九大特色主导产业作为持续优化提升农业产业结构的主要抓手，已建成3个国家级、77个省级、253个市级龙头企业及3984个农业专业合作社、184个家庭农场，规模以上农产品加工企业达143家，在体量上形成了一定规模，2021年中药材产量达到53.5万吨，并率先在贵州省完成了地方中草药标本档案库建设，现藏有本地中草药标本档案2589卷，为全市中医药产业从做“大”规模到做“强”品牌打下坚实基础。

围绕“强”字擦亮“黔药”金字招牌，安顺市既注重在着力加强生产基地园区化建设、积极构建标准生产体系、大力培育新型农业经营主体等“大格局”上精准发力、持续用力，也积极从中药材产业标准化、产业化、效益化发展过程中的“小切口”寻求突破，把做好中药材质量提升这篇大文章作为打造“黔药”品牌的初始源头和关键核心，积极探索推进中药材品质链全流程信息化管理追溯体系建设的有效途径，努力实现对中药材“原料药”和“炮制药”在源头管理、生产、加工、流通、贮存、检验、风险分析评估等各环节的有效监管和对标提升，而建立中药材品质链全流程可溯源档案，就是安顺市在实施中医药产业优强工程中进行的一次有益尝试和探索创新。

为持续推动中药材产业实现“泉涌”式发展，安顺市把建立中药材品质链全流程可溯源档案作为把控中药材质量安全和品质提升、提高中药材品质以及提高山地农业高成本约束下中药材附加值的一项重要工作加以推进，在不久前出台的《安顺市促进中医药传承创新发展实施方案》中明确把加强中药材资源保护、中药质量控制、建立可追溯的中药材仓储基地和推进中医药全链条产业融合发展作为做优做强中药材产业的重点任务予以部署。

到2022 年，力争建成黔产山地和道地中药材资源保护基地 2 ，良种繁育基地 5 ，新增“定制药园”基地 1至2 ，将西秀区、镇宁自治县培育成 10 万亩以上中药材种植大县（区），打造年产值 10 亿元以上的中药企业 2 个，并优先把生姜、山药、花椒、鱼腥草、山豆根、葛根、黄精、黄柏、白芨、太子参、金银花、吉祥草等“黔药”品牌优势单品纳入到档案追溯体系范围，加快建立起以中药材质量合格为核心内容的产地准出管理与市场准入管理衔接机制，聚力推进档案信息与物联网的全时段无缝衔接。

为切实加强和完善中药材品质链全流程可溯源档案建立、管理、利用工作，全面、真实、及时地掌握中药材“从田间到药房”的各环节情况，安顺市从规范中药材主要产区及核心基地建档程序着手，采取切实可行的有力措施，紧盯中药材品质链全流程可追溯档案记录“十要件”主要内容，督促指导辖区内各中药材生产、加工、运输、经营者建立并保护记录档案，具体包括：

一是土地、中药材种植历史、产地及核心产区认证（包括地理位置、土壤类型等）等内容记录。

二是药材种子、种苗等繁殖材料的种类、来源、数量等信息记录。

三是施用堆肥的原材料来源、比例、类型、堆制方法和使用量的记录。

四是为控制病、虫、草害而施用的物质的名称、成分、来源、使用方法和使用量的记录。

五是包括原料购买、加工过程、包装、标识、储量、运输等全部加工记录。

六是通过采取化学分析法或仪器分析法对中药材有效成分进行含量测定的检测结果记录。

七是中药材有害物质检查项目结果（包括灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉素等）的记录。

八是中药材加工厂要有害生物防治记录和加工、储存、运输设施清洁记录。

九是原料和产品的出入库记录，所有购货发票和销售发票留存记录。

十是标签及管理批次号的管理记录。

同时，以建立中药材品质链全流程可溯源档案为契机，安顺市还将进一步维护“黔药”品牌市场经营秩序，要求辖区内各“黔药”种植者必须主动公开可追溯档案经认证信息作为其生产的“黔品牌”中药材进入市场的依据；药品经营企业和医疗机构购进的“黔药”原料或中药饮片，必须从药品监督部门公示的合法合规渠道购进，并主动向供货者索取相关认证信息与档案记录内容，对不符合要求的，不得采购和销售。