省药监局督导组来我市调研[海东时报]

 时报讯（记者 尕桑才让）近日，省药品监督管理局成立调研组，专赴海东市互助土族自治县青海通天河医疗器械有限公司调研企业疫情防控医用防护用品应急生产情况。

调研督导组深入企业生产调试车间，详细了解生产车间建设、生产设备原材料的采购和产品审评、检验检测等情况。调研组指出，在全省疫情防控非常时期，虽然我省确诊患者已全部出院，但随着近期省内企业复工和大中院校开学后人员的大量增加，人民群众对防护用品需求量将持续增长，我省医用防护用品的供需矛盾依然突出，对此，监管部门要对符合疫情防控所需的产品，开通绿色通道，坚持快速高效、科学审评的原则，提前介入、靠前服务，对于通过应急审评审批程序获准注册的产品，加强上市后监督检查，保障产品安全可靠。

调研组要求，生产企业要积极发挥主观能动性，按照“先外围、后核心”的产品使用方案，调动一切力量和资源，加快标准化洁净厂房的建设，建立健全质量管理体系，落实落细主体责任，确保有效运行，尽快生产出合格产品，及早投入市场，缓解我省疫情防护用品不足的矛盾。

据了解，青海通天河医疗器械有限公司作为海东首条医用防护口罩生产企业，已取得一次性使用医用口罩临时应急产品注册证和生产许可证。医用防护用品从生产到上市要经过原材料采购加工、裁剪、焊接、灭菌、解稀、产品检验等系列制作环节，此过程需要25天左右时间。为保证医用防护口罩等“产品”变为合格“商品”上市，省药监局将对通过应急审评审批程序获准注册的产品加强事后监管与服务，在企业完成产品环氧乙烷灭菌自检等环节后，再经过检验监测部门检测合格进行市场投放。